W dniu 21 marca 2025 roku, Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu obrotu popularnego syropu na kaszel, o nazwie Dexapini, ze względu na występowanie dużych, przezroczystych kryształów na dnie butelki. Decyzja ta ma charakter zabezpieczający i jest skuteczna na terenie całego kraju.
Przyczyna Wstrzymania Obrotu
Wstrzymanie obrotu syropu Dexapini zostało spowodowane przez krystalicznego osadu na dnie butelki, który nie rozpuszcza się pod wpływem mieszania. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., odpowiedzialne za produkcję syropu, potwierdziły występowanie dużych, przezroczystych kryształów w próbkach archiwalnych serii leku. Kryształy te okazały się być sacharozą, czyli cukrem, który jest składnikiem leku.
Skutki Krystalizacji Cukru
Krystalizacja cukru w syropie Dexapini może spowodować obniżenie stężenia cukru w pozostałym płynie, co może teoretycznie doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Z tego względu, Główny Inspektor Sanitarny zdecydował o wstrzymaniu kwestionowanej serii w obrocie, aby zabezpieczyć zdrowie pacjentów.
Dane Liczbowe
Wstrzymanie obrotu syropu Dexapini dotyczy serii numer 02092024, oznaczonej datą ważności 30.09.2027. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia od dziesięciu hurtowni farmaceutycznych z całej Polski, dotyczące ponad 1,7 tysiąca opakowań syropu.
Konsekwencje dla Pacjentów
Wstrzymanie obrotu syropu Dexapini oznacza, że pacjenci nie będą mogli nabyć tego leku w aptekach. Jeśli pacjent już przyjmował syrop Dexapini, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać informacje na temat dalszego postępowania.
Zalecenia dla Pacjentów
Pacjenci, którzy przyjmują syrop Dexapini, powinni:
* Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać informacje na temat dalszego postępowania
* Nie przyjmować syropu Dexapini, jeśli zauważą duże, przezroczyste kryształy na dnie butelki
* Zwrócić się do apteki, w której zakupili syrop, aby uzyskać informacje na temat procedury zwrotu
Wnioski
Wstrzymanie obrotu syropu Dexapini jest decyzją zabezpieczającą, mającą na celu ochronę zdrowia pacjentów. Pacjenci powinni być świadomi możliwych skutków krystalizacji cukru w syropie i postępować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Główny Inspektorat Farmaceutyczny będzie nadzorował sytuację i podejmował działania, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakologiczne pacjentów.
